Qualitätsmanagement

Wir arbeiten professionell und stehen für Qualität
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Integriertes Managementsystem der Evangelischen Stiftung Volmarstein

Das Thema Qualitätsmanagement gewinnt in der Evangelischen Stiftung Volmarstein immer mehr an Bedeutung. Die ESV verpflichtet sich als Dienstleistungsunternehmen zu einer konsequenten qualitätsorientierten Ausrichtung in den drei Geschäftsbereichen „Medizin“, „Berufliche und schulische Rehabilitation und Arbeit“ und „Behinderten- und Jugendhilfe und schulische Bildung“ sowie "Seniorenhilfe". Dies erfordert das systematische Planen, Umsetzen und Dokumentieren aller Tätigkeiten und Belange (Prozesse, Abläufe, Aspekte der Arbeitssicherheit und des Gesundheitsschutzes), die Einfluss auf die Qualität unserer Dienstleistungen haben.

TDV erfüllt Forderungen für das Qualitätsmanagementsystem 

Die Therapiedienste Volmarstein GmbH hat mit ihrem Hilfsmittelkompetemzzentrum Volmarstein (HKV), bestehend aus den Abteilungen Orthopädietechnik, Orthopädie-Schuhtechnik sowie Rehatechnik, auch im Jahr 2018 in einem Re-Zertifizierungsaudit der Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte –der mdc medical device certification GmbH- die Erfüllung der Anforderungen nach DIN EN ISO 13485 unter Beweis gestellt  und ihr Zertifikat erfolgreich bestätigt.

Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.

Die ISO 13485 enthält detaillierte Forderungen zu Themen, die die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen.

Die wesentlichen Schwerpunkte sind:

  • die Förderung von spezifischen Richtlinien als eine Managementverantwortlichkeit
  • Kontrollen der Arbeitsumgebung, um Produktsicherheit sicherzustellen
  • Fokus auf Risikomanagement-Aktivitäten während der Produktentwicklung
  • Anforderungen an Dokumentation und Validierung der Prozesse für sterile Medizingeräte

Unsere Qualitätsmanagement-Zertifikate zum Download:

Qualitätsmanagement
Bescheinigung Versorgungsbereich OST, herunterladen
Qualitätsmanagement
Bescheinigung Versorgungsbereich RT und OT, herunterladen
Qualitätsmanagement
Zertifikat "Einführung eines Qualitätsmanagementsystems", herunterladen
Link
Qualitätsmanagement ESV
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